Módulo DOM

El dosificador DOM de Lemer Pax ha sido diseñado para preparar, fraccionar y dosificar soluciones radiactivas en condiciones asépticas. Como por ejemplo, preparaciones radiofarmacéuticas con licencia de comercialización o radiofármacos experimentales para la investigación biomédica.

El DOM (Dose Module): un sistema muy flexible

Con el DOM se pueden realizar diversas operaciones según las necesidades del operador de forma rápida y sencilla:

• Añadir uno o más diluyentes y/o conservantes a una solución madre,
• Dividir en varios viales,
• Enjuagar el dispositivo de dispensación.

El DOM debe utilizarse en un aislador blindado de clase A para respetar la asepsia requerida para las preparaciones inyectables y las referencias reglamentarias, como GMP o BPP, EuGMP, GMP.

El llenado se realiza en viales abiertos, que se engarzan en el módulo DOM previsto para ello.
Todas las funciones del dispositivo DOM están controladas por ordenador:

• Elaboración de recetas,
• Elaboración de lotes de producción,
• Control de las operaciones de producción.

El usuario establece los parámetros de sus preparaciones a su voluntad. La información relativa a los isótopos, el tipo de preparaciones y los lotes de producción pueden modificarse fácilmente. Así, el DOM se adapta perfectamente a la evolución de las preparaciones radiofarmacéuticas.

El equipo imprime directamente etiquetas para viales y blindajes de jeringas. Por lo tanto, las disposiciones pueden personalizarse en función de los tipos de frascos y viales (control de calidad, vial de producción, residuos) para lograr la máxima versatilidad.

El cálculo de la desintegración radiactiva es automático

Esto permite alcanzar una actividad volumétrica y una actividad en cada vial en el momento deseado.

El kit incluye dos filtros esterilizadores:

Uno es hidrofílico y el otro hidrofóbico para garantizar la esterilidad de la mayoría de los preparados radiofarmacéuticos. La integridad de los filtros puede comprobarse directamente en el DOM, mediante la medición integrada de la presión del punto de burbuja.

La información sobre la producción se registra y se puede exportar fácilmente. Este archivo contiene los datos del fármaco, del lote y del vial individual producidos garantizando la máxima trazabilidad.