Ga68, nuevos avances en la terapia
Las JFMN, que tendrán lugar del 24 al 26 de mayo en Lille, serán la oportunidad para la realización de diversas sesiones científicas en materia de equipamiento, oncología, radiofarmacia, etc. Alrededor de las nuevas perspectivas para el uso de Ga68. Esta es la ocasión propicia para ofrecerles una breve presentación sobre este radioelemento, que es la base de los nuevos trazadores: sus aplicaciones, su suministro y, sobre todo, el equipo de protección radiológica que requiere.
El Ga68 abre el camino para un mejor tratamiento del paciente
En los últimos años, los progresos técnicos y farmacéuticos han dado lugar a un importante avance en el tratamiento de muchos tipos de cáncer, tanto en su aspecto diagnóstico como en el terapéutico, siendo el uso de Ga68, uno de ellos.
En el caso de tumores neuroendocrinos (TNE), se utiliza en los exámenes para su diagnóstico, radiofármacos similares a la somatostatina como el DOTATOC y el DOTATATE marcados conGa68. Según el Dr. ABGRAL Ronan y el Prof. LE ROUX Pierre-Yves (CHU Brest), “La imagen funcional juega un papel fundamental en la identificación tumoral de los TNE (tumores neuroendocrinos). Los recientes avances en la radiofarmacia han hecho posible la identificación del SSTR (receptor de somatostatina) en las imágenes de PET, acoplando péptidos análogos de somatostatina (DOTATOC disponible en Francia) al Ga68 isotopo emisor de positrónes β+. La ventaja del trazador Ga68-DOTATOC es su afinidad superior en comparación a la del Octréoscan® en TEMP/TDM para la identificación de SSTR. Su uso en la tecnología PET también ofrece un aumento en la sensibilidad de detección, resolución espacial, tiempo de adquisición y en la medida de la señal. La vida media relativamente corta del Ga68 (67,8 minutos) en comparación con el 111In (2,8 días) constituye una ventaja a efectos de la dosimetría.
El desarrollo de esta técnica es una verdadera innovación en el campo de la imagen funcional y con el tiempo, conducirá a la sustitución de los exámenes de TEMP/TDC que utilizan el 111In-pentetreotide, por exploraciones de PET/TDM Ga68-DOTA péptidos destinados al diagnóstico, la determinación del estado de desarrollo del tumor y la toma de decisiones sobre el tratamiento de TNE G1 y G2 (de grado bajo e intermedio) » . (Fuente: Hospital Universitario de BREST – in francés)
Además, se están desarrollando otros usos para el Ga68, con resultados muy prometedores, como por ejemplo el examen PSMA PET-CT marcado con Ga68.
Combinado con un ligando o un antagonista del PSMA, el examen PET-TDM /Ga68-PSMA permitiría según numerosos estudios y publicaciones, progresos considerables en el tratamiento del cáncer de próstata con metástasis. Sin embargo, este radiofármaco todavía no tiene una autorización para su comercialización.
En el caso específico del examen de Ga68 PSMA PET/CT (diversas variantes del PSMA están en curso de desarrollarse) permitiendo realizar un diagnóstico más confiable y preciso del cáncer de próstata y su reincidencia precoz a diferencia de los exámenes actuales que no siempre lo permiten.
«los trabajos iniciales de PET/TDM con Ga68-PSMA-11, han determinado que este examen permitiría detectar el punto de origen del tumor en 90% de los casos… Diversos estudios retrospectivos han analizado el impacto potencial de la PET/TDM con Ga68-PSMA-11 en sus modalidades de radioterapia contra el cáncer de próstata ». Se observó que «en el 47% de los casos, cuando la PET/TDM detectaba la presencia de cáncer, el examen estándar daba negativo. Los resultados de PET/TDM conllevaron un cambio del tratamiento de los pacientes en un 54% de los casos, incluidos 46% en los cuales se aplicaron cambios en los protocolos de radioterapia. » (fuente : Talbot JN, Balogova S, Huchet V, Nataf V, Kerrou K, Ohnona J, Gauthé M, Jorgov L, GauraSchmidt V,CassouMounat T, Montravers F. Una innovación en los estudios de imagenología del cáncer de próstata: la tomografía por emisión de positrónes.Innov Ther Oncol 2016 ; 2 : 11-22. doi 10.1684/ito.2016.0023)
Muchos otros trazadores marcados con Ga68 se encuentran en una fase avanzada de desarrollo para servir como instrumentos de diagnóstico, así como para la selección de pacientes, y muy a menudo se asocian con sus análogos de terapia marcados con lutecio-177 en los enfoques denominados terapéuticos.
Escasez mundial de generadores Ge68/Ga68
El Ga68 tiene la ventaja de estar disponible en todos los departamentos de medicina nuclear al adquirir un generador de Ge68/Ga68. La producción del Ga68 y sus trazadores se realizan en el seno de un departamento. Sin embargo, hoy surge el problema del aprovisionamiento de generadores, presentándose períodos de espera que pueden alcanzar varios meses. Muchas de estas instituciones en Francia se encuentran a la espera de recibir un generador con el fin de iniciar sus actividades.
«De hecho, hoy en día la capacidad de producción de esos generadores sería de 1.000 a 1.200 por año ( a cargo de 2 productores), de esa producción el 70% se asigna exclusivamente mediante contratos anuales a los Estados Unidos. Sin embargo, la demanda a futuro en todo el mundo se estimaría en más de 40.000 generadores por año.
En muchos países, se está explorando una solución alternativa para paliar este problema de producción de generadores, mediante la creación de Ga68 utilizando un ciclotrón. Las pruebas iniciales han demostrado que la producción podría alcanzar más de 2Ci o 74GBq para un ciclotrón utilizando el método de producción de objetivos sólidos y más de 200mCi o 7400 MBq para un ciclotrón utilizando objetivos líquidos similares a los usados para producir el Fluor-18. Un generador tradicional de Ge68/Ga68 puede suministrar un máximo de 50mCi o 1850MBq cuando es nuevo ». (Fuente: MEDraysintell)
Equipos de protección radiológica específicos
Por último, la manipulación de Ga68 requiere un equipo especial de protección radiológica adaptado a sus propiedades físicas:
- Emisiones mayoritarias de positrones al 88%, con una energía máxima de 1899 keV
- 12% de captura electrónica
- Emisiones gamma al 3,5% con una energía de 1,08 MeV
- Vida media de 67.7 min.
Por consiguiente, para asegurar una protección radiológica adecuada para sus operadores, el equipo de síntesis y muestreo de las dosis de los pacientes debe proporcionar una protección equivalente al plomo de 40 a 60 mm (según la actividad que se utilice). Esto implica un equipo muy pesado que ocupa mucho espacio y un complejo análisis de los inconvenientes y los límites de las cargas sobre el piso de los locales de radiofarmacias, que pueden resultar en la necesidad de abordar trabajos extraordinarios de acondicionamiento.
Así pues, con el fin de ofrecer equipos de última generación a los profesionales involucrados, adaptados a sus actividades y a sus locales, el equipo de R&D Lemer Pax y Medisystem han desarrollado una gama de celdas calientes especiales para la utilización de Ga68. Entre ellas destaca, la MEDI 9000 RECHERCHE que ha ganado hoy por hoy la confianza de numerosos departamentos de medicina nuclear, como en el caso del CHLS de Lyon, o aquel del Instituto Bergonie de Bordeaux.
Este equipo permite la producción de Ga68, por su capacidad de albergar sin restricciones, todos los generadores disponibles en el mercado y de la misma manera realizar la preparación automática de dosis para pacientes, ofreciendo así niveles óptimos de protección radiológica en todo el cuerpo.
Lemer Pax y Medisystem aprovechan estacuarta edición de las JFMN para presentar este equipo en realidad virtual, una respuesta innovadora para la utilización de Ga68 que le permitirá probar su funcionamiento.
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